INGÉNIEUR(E) QUALIFICATION / VALIDATION (H/F)

Votre environnement technique Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s’applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de nouvelles unités. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions : - Locaux - Utilités - Automatisme - HVAC / CVC - Equipements Process - Project management Vos responsabilités métier Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : - Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets - Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : - Plans de qualification /validation (VP) - Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT/SAT, IQ, OQ, PQ) - Matrices de traçabilité (TM) - Data review (DR) - Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ. - Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales. - Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales. - Assurer le maintien des indicateurs de performance du service. - Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts Vos atouts pour réussir Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle Vous avez une maitrise de l’anglais technique