Description
Participer à la définition et à la mise en œuvre de stratégies de qualification et de validation selon le cycle de vie (V-model) pour :
Équipements industriels
Systèmes automatisés (PLC, SCADA, DCS)
Procédés de fabrication et de conditionnement
Rédiger, réviser et exécuter les documents de validation : protocoles et rapports d’IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification).
Gérer les anomalies, déviations, demandes de changement (ECR/ECO) et actions correctives et préventives (CAPA).
Participer aux audits internes et clients, et assurer le suivi des plans d’action correctifs.
Collaborer avec les équipes projets, production, ingénierie et qualité lors des phases de conception, industrialisation et transfert technologique.
Veiller à la conformité aux exigences réglementaires (EU GMP, FDA, ICH) tout au long du cycle de vie des équipements et processus.
Utiliser les outils de gestion documentaire et de qualité pour assurer la traçabilité et l’intégrité des données.