Description
L’expert Validation QC assure la gestion, la maintenance et la qualification des instruments de laboratoire et systèmes informatisés liés. Il/elle se positionne comme personne de référence pour les équipements de laboratoire et initie ou participe aux projets d’amélioration (digitalisation entre autres).
TACHES ESSENTIELLES ET RESPONSABILITES SPECIFIQUES
• Participer à la validation de nouveaux équipements : rédiger les documents de qualification des instruments/software ainsi que les procédures liées, en accord avec les bonnes pratiques de laboratoire et autres standards.
• Participer à la réalisation des qualifications (tests sur les équipements/softwares)
• Être le point de contact des fournisseurs (achat de nouveaux équipements, back up pour la planification et suivi des maintenances, réparations).
• Participer à la gestion du cycle de vie des instruments (enlèvement, déplacement, maintenance).
• Assurer la formation du personnel aux nouvelles procédures et à l’utilisation des nouveaux équipements.
• Assurer la documentation des évènements de calibration des hors-limites et des interventions sur les équipements selon les procédures en vigueur et en utilisant les outils adaptés
• Gérer les accès sur les instruments
• Apporte son support à l’équipe release en cas de besoin et suivant ses compétences.
• Participer activement aux initiatives d’amélioration des processus liés aux activités du laboratoire.
• Assurer le suivi de son plan de formation dans les délais impartis et vérifier que celui-ci est complet.